國科會檢送「行政院國家科學委員會推動專題研究計畫研究倫理審查試辦方案」乙份,請 查照轉知。
一、國科會依據第八次全國科技會議之決議:「鼓勵大學及研究機構成立相關「研究倫理委員會(IRB)」(含行為科學研究),並加強人員之培訓與輔導,以確保審查品質」。經公開徵求「人類行為研究倫理與人體研究倫理治理架構建置計畫」,並經審查核定由台灣大學、中國醫藥大學、成功大學三所大學建置「人類行為研究倫理與人體研究倫理治理架構」,成立校級與區域研究倫理審查委員會,並推動國內不同學科領域研究倫理準則之研擬與建構,以因應人類研究之倫理審查需求。
二、為促進研究計畫對參與者權益的保障,特針對國科會補助之專題研究計畫,推動研究倫理審查試辦方案。此方案主要提出自願送審的措施,期許研究者能夠透過主動參與現有的倫理審查程序,確保妥善規劃研究設計及執行,以達並重學術自由與研究倫理的目的。
三、此方案適用於101年度起,依據國科會補助專題研究計畫作業要點申請補助,且涉及人類研究之非生物醫學類專題研究計畫。
四、為鼓勵自願送審以達符合人類研究倫理原則之目的,審查組織於此方案試辦期間受理審查人類行為研究,僅就其是否符合研究倫理原則提供審查意見,由專題研究計畫主持人提出說明,不做成准駁之審查決定。但審查組織得依專題研究計畫主持人之請求,對符合研究倫理已可通過審查之專題研究計畫發給通過審查證明。
五、為協助專題研究計畫主持人申請自願送審,執行機構應於洽談後指定符合此方案資格之審查組織,辦理其機構內人類研究之研究倫理審查與管理。已指定審查組織辦理研究倫理審查之執行機構,應就審查之申請程序制訂作業規定,並於101年3月16日起至4月15日止向國科會登錄備查。變更指定或修正作業規定時亦同,應即向國科會登錄備查。(網址http://proj3.sinica.edu.tw/~hrpp/IRB/)
六、符合此試辦方案第四點所定之三類審查組織,應於101年3月15日前向國科會辦理登錄作業。(網址 http://proj3.sinica.edu.tw/~hrpp/IRB/)。此試辦方案第四點(二)第二類審查組織之審查設置基準俟訂定完成後另函通知。
七、此試辦方案逐條釋義業已公告於本校首頁、研發處網頁最新消息獲自行於國科會人文處網站「最新消息」處下載參閱(http://www.nsc.gov.tw/hum/)。
二、為促進研究計畫對參與者權益的保障,特針對國科會補助之專題研究計畫,推動研究倫理審查試辦方案。此方案主要提出自願送審的措施,期許研究者能夠透過主動參與現有的倫理審查程序,確保妥善規劃研究設計及執行,以達並重學術自由與研究倫理的目的。
三、此方案適用於101年度起,依據國科會補助專題研究計畫作業要點申請補助,且涉及人類研究之非生物醫學類專題研究計畫。
四、為鼓勵自願送審以達符合人類研究倫理原則之目的,審查組織於此方案試辦期間受理審查人類行為研究,僅就其是否符合研究倫理原則提供審查意見,由專題研究計畫主持人提出說明,不做成准駁之審查決定。但審查組織得依專題研究計畫主持人之請求,對符合研究倫理已可通過審查之專題研究計畫發給通過審查證明。
五、為協助專題研究計畫主持人申請自願送審,執行機構應於洽談後指定符合此方案資格之審查組織,辦理其機構內人類研究之研究倫理審查與管理。已指定審查組織辦理研究倫理審查之執行機構,應就審查之申請程序制訂作業規定,並於101年3月16日起至4月15日止向國科會登錄備查。變更指定或修正作業規定時亦同,應即向國科會登錄備查。(網址http://proj3.sinica.edu.tw/~hrpp/IRB/)
六、符合此試辦方案第四點所定之三類審查組織,應於101年3月15日前向國科會辦理登錄作業。(網址 http://proj3.sinica.edu.tw/~hrpp/IRB/)。此試辦方案第四點(二)第二類審查組織之審查設置基準俟訂定完成後另函通知。
七、此試辦方案逐條釋義業已公告於本校首頁、研發處網頁最新消息獲自行於國科會人文處網站「最新消息」處下載參閱(http://www.nsc.gov.tw/hum/)。